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Abr 07, 2015
CinQ HbA1c, que distribuye ARKRAY, Inc. (en adelante, ARKRAY), es un reactivo de diagnóstico in vitro que permite realizar mediciones rápidas y sencillas de los niveles de HbA1c. Desde su lanzamiento en febrero de 2008, el reactivo ha contribuido ampliamente a las pruebas de muestras de gran volumen con analizadores automatizados multipropósito. Estos se utilizan en instituciones médicas en las que frecuentemente se necesita procesar una gran cantidad de muestras de pacientes.
En respuesta a las necesidades del mercado médico, ahora relanzaremos una gama de kits compactos que se pueden preparar y usar en muchos analizadores automatizados diferentes. Con la gama original de productos (envases de 1000 ml, 100 ml), el personal médico debía transferir continuamente la cantidad necesaria a partir del envase de reactivo cuando era necesario. Sin embargo, al incorporar una gama de envases compactos, se puede evitar este proceso incómodo, con lo cual se logra una mayor eficacia y una menor carga de las pruebas clínicas. Asimismo, al eliminar el proceso de transferencia para el reactivo también se logra reducir el riesgo de contaminación por bacterias y sustancias extrañas.
El principio de medición para este producto se basa en un método enzimático. Al proporcionar una gama completa de productos de prueba de HbA1c que utilizan el método de HPLC (High Performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)*3, el método de inmunoensayo*4 y métodos enzimáticos, ARKRAY continuará satisfaciendo las necesidades específicas de diversos clientes de la industria médica.
En adelante, ARKRAY continuará esforzándose por desarrollar productos que ofrezcan aún más facilidad de uso para los trabajadores de la industria médica, y por ofrecer asistencia a las instituciones que se especializan en el tratamiento de la diabetes.
• Mediciones rápidas y de alto rendimiento de la HbA1c
Medición del importante analito de la diabetes HbA1c, mediante un método enzimático que ofrece un alto nivel de precisión. El tiempo de procesamiento es de aproximadamente diez minutos. A partir de la segunda muestra, los resultados de las pruebas correspondientes a cada muestra se obtienen en intervalos de entre dos y diez segundos. (Varía según el instrumento).
• Se pueden realizar mediciones de sangre
Además de las pruebas de células sanguíneas, se pueden realizar pruebas de sangre. Esto contribuye a disminuir la carga de las pruebas clínicas y a mejorar la eficacia, sin dejar de proporcionar mediciones precisas de HbA1c.
• Tratamiento previo con agua purificada
Se puede usar agua purificada en vez de un diluyente específico para la dilución previa a la medición, lo cual permite que el proceso de tratamiento previo sea más sencillo.
* Fotografía
Derecha: CinQ HbA1c LF70(R1)
Izquierda: CinQ HbA1c LF70(R2)
*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se mezcla con la glucosa. Es un marcador que se usa para indicar el nivel promedio de glucemia en los últimos uno o dos meses. Con la revisión de los criterios de diagnóstico de la diabetes en Japón en 2010 y la estandarización de los niveles de HbA1c a nivel mundial, actualmente este marcador representa un criterio clave de prueba para controlar los niveles de glucemia en el tratamiento y el diagnóstico de la diabetes. Por lo tanto, en la vanguardia de las pruebas de la diabetes existe una mayor necesidad de poder llevar a cabo la medición inmediata tanto de la HbA1c como de la glucemia.
*2 Método enzimático
Se implementa una reacción enzimática para medir las concentraciones de hemoglobina total y de HbA1c en sangre. La concentración de hemoglobina total se mide durante el proceso de medición de la concentración de HbA1c. El nivel de HbA1c se calcula a partir de la proporción de la concentración de HbA1c y de la concentración de hemoglobina total.
*3 Método de HPLC (cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
La HPLC es un método para separar y cuantificar los componentes de una mezcla. También es un método de alta precisión para detectar la HbA1c. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.
*4 Método de inmunoensayo
El método de inmunoensayo implementa un anticuerpo para identificar los antígenos de la HbA1c para realizar mediciones, lo cual hace que sea posible medir solo la HbA1c de forma selectiva. Uno de los méritos de este método es que al utilizar un anticuerpo altamente específico, se puede evitar el impacto o los efectos posibles de la hemoglobina que no es HbA1c.
| Nombre | Glucohemoglobina A1c "CinQ HbA1c" |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 10 de abril de 2015 (viernes) |
| Especificaciones | |
| Tipo de muestra | Sangre & Células sanguíneas |
| Elem. de medición | Hemoglobina-A1c (HbA1c) |
| Principio de medición | Método enzimático |
| Rango de medición | 3,3-16,6 % (NGSP), 3,0-16,0 % (JDS) |
| Método de almacenamiento | 2~8 °C (refrigerado) 12 meses |
| Unidad de embalaje | CinQ HbA1c LF70(R1)/60 ml x 10 envases CinQ HbA1c LF70(R2)/30 ml x 10 envases CinQ HbA1c MF70(R1)/60 ml x 4 envases CinQ HbA1c MF70(R2)/30 ml x 4 envases |
| Certificación n.° | 25A2X00001000008 |
| Categoría de producto | Agente de diagnóstico in vitro |
| Clasificación | Clase I |
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
