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Jun 15, 2015
ARKRAY, Inc. (en adelante denominado ARKRAY) lanzará el dispositivo "SPOTCHEM BANALYST SI-3620", un instrumento que puede proporcionar mediciones inmediatas de los marcadores inflamatorios CRP y hsCRP, y de un marcador de enfermedades renales crónicas y del trastorno de la función renal en etapa inicial, la CysC (cistatina C), además de las mediciones de HbA1c para diagnósticos realizados en el lugar de atención.
Además de mantener el nivel elevado de exactitud en la medición que tenía el analizador anterior (SPOTCHEM BANALYST SI-3610), se le agregó un panel táctil a color y se mejoró su utilidad. También se incorporó un modo de control de calidad para poder hacer un control de calidad interno a diario con facilidad. Asimismo, ARKRAY llevará a cabo una encuesta de control de calidad externa e independiente respecto de la serie SPOTCHEM BANALYST a fin de que los proveedores de atención médica puedan realizar mediciones con mayor exactitud.
La enmienda parcial de la Ley de Técnicos de Laboratorio Clínico en abril de 2014 sentó las bases para establecer "salas para mediciones de muestras" en las farmacias, de acuerdo con los lineamientos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. En consecuencia, ahora se pueden llevar a cabo análisis de sangre sencillos en las farmacias, y existe una mayor demanda de análisis por parte del público. "SPOTCHEM BANALYST SI-3620" demuestra su potencia en la medición de la HbA1c no solo en las clínicas, sino también en las "salas para mediciones de muestras", donde se puede utilizar con facilidad, y ofrece un sistema satisfactorio para el control de calidad y para realizar mediciones con exactitud. Puede favorecer la detección temprana de la diabetes en las personas que presuntamente han desarrollado la enfermedad, y se puede utilizar para recomendarles que hagan una consulta médica.
ARKRAY continúa esforzándose por desarrollar productos y servicios que tengan un uso beneficioso en diversos ámbitos médicos.
•Medición de gran precisión
Mediante un chip de medición que explota la tecnología μ-TAS*2, se logra una medición de gran precisión con una micromuestra de 4 a 9,5 μl. Las mediciones de HbA1c se correlacionan en gran medida con las que se obtienen mediante el método de HPLC*3
.•Funcionamiento sencillo
Incorpora un panel táctil a color de funcionamiento sencillo, que facilita las mediciones.
•Control de la precisión
Se agregó un modo de control de calidad para realizar un control de calidad interno (el reactivo de control específico se lanzará en julio).
Medición en tan solo cuatro pasos.
*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se combina con la glucosa y sirve de marcador para identificar la concentración promedio de glucosa plasmática en los últimos uno o dos meses. Con la revisión de los criterios de diagnóstico de la diabetes en 2010 y la estandarización de los niveles de HbA1c a nivel mundial, se ha establecido que la HbA1c es un importante marcador en la examinación de la glucemia en el tratamiento y el diagnóstico de la diabetes. Por consiguiente, en los ámbitos médicos hay una necesidad mayor de realizar mediciones de la HbA1c, además de las mediciones de glucosa (del nivel de glucemia).
*2 Tecnología μ-TAS
Es la abreviatura de tecnología de "Micro Total Analysis System" (microsistema de análisis total). Al incorporar en el chip microfabricaciones, como líneas de flujo y salas de reflejo, la tecnología μ-TAS permite llevar a cabo diversas operaciones, incluidas la separación de células sanguíneas y su mezcla con el reactivo, en un período breve.
*3 Método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método que se usa para separar los diversos componentes de una mezcla y calcular la proporción de cada material. También se puede medir la HbA1c con un alto nivel de precisión. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.
| Nombre | Analizador químico centrífugo móvil para uso clínico "SPOTCHEM BANALYST SI-3620" |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 22 de junio de 2015 |
| Especificaciones | |
| Objetivo de medición | HbA1c: sangre CRP, hsCRP: sangre, suero, plasma CysC: sangre, suero |
| Elem. de medición | HbA1c, CRP, hsCRP, CysC, eGFRcys (elementos de cálculo) |
| Principio de medición | Inmunoturbidimetría con aglutinación en látex |
| Rango de medición | HbA1c: de 3,3 a 12,6 % CRP: de 0,1 a 20,0 mg/dl hsCRP: de 0,01 a 4,00 mg/dl CysC: de 0,20 a 8,00 mg/l |
| Velocidad de procesamiento | HbA1c, CRP, hsCRP: aproximadamente 7'30"/muestra CysC: aproximadamente 7'57"/muestra |
| Muestra requer. | HbA1c, CRP: 4 μl, hsCRP: 9,5 μl, CysC: 6 μl |
| Reactivo a utilizar | Serie SPOTCHEM BANALYST |
| Tiempo de medición | Aprox. 4 minutos por muestra |
| Dimensiones externas | 240 mm (ancho) x 388 mm (longitud) x 212 mm (altura) |
| Peso | Aproximadamente 8,3 kg |
| Consumo de energía | 220 VA |
| Nro. de aplic. de dispositivo médico | 26B2X10014000004 |
| Clasificación | Clase I (dispositivos médicos generales)/Dispositivo médico de mantenimiento específico |
Este producto lo fabrica ROHM Co., Ltd.
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
Solo se encuentra disponible en Japón y no se vende en otros países.
