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Dic 05, 2015

Lanzamiento de los últimos modelos de instrumentos para medir valores de glucemia y HbA1c
Contribución con mejores precisión y eficacia en pruebas de diabetes

ARKRAY, Inc. lanzará el glucómetro ADAMS Glucose GA-1172 y el analizador de glucohemoglobina ADAMS A1c HA-8182 el jueves 17 de diciembre. Estos son los últimos modelos en la serie de instrumentos para medir los elementos de prueba para la diabetes: glucosa (glucemia) y HbA1c (hemoglobina A1c)*1; y ayudarán a mejorar la precisión y la eficacia operativa en las pruebas de diabetes.

Por el momento, la población mundial de pacientes diabéticos mundial ha aumentado a alrededor de 415 millones de personas y se espera que llegue a 642 millones en 2040*2. En Japón, la cantidad de pacientes diabéticos aumentó a 7,2 millones (9.a en la clasificación mundial) y, en esta situación, la detección temprana y el tratamiento de la diabetes son absolutamente fundamentales.

El ADAMS Glucose GA-1172 y el ADAMS A1c HA-8182, que lanzará ARKRAY, Inc. (en adelante, "ARKRAY"), son los últimos modelos en la serie de instrumentos para medir la glucemia y la HbA1c. Con la funcionalidad básica de nuestra serie ADAMS como base, que permite la medición rápida y sumamente precisa de la glucemia y la HbA1c, hemos agregado una función de control de reactivos que garantiza la rastreabilidad, junto con una función de control de operadores nueva. Gracias a esto, podemos responder mejor a las necesidades de nuestros clientes. Asimismo, se agregó una función de corrección*3 al ADAMS A1c HA-8182, la cual calcula de forma automática un valor de referencia de HbA1c para las muestras con niveles elevados de HbF, ya que las mediciones de HbA1c, por lo general, se ven afectadas por los valores de HbF.

ARKRAY continuará desarrollando productos que satisfagan la amplia variedad de necesidades para respaldar a quienes están en la vanguardia del tratamiento de la diabetes.

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Es posible conectar el ADAMS A1c HA-8182 y el ADAMS Glucose GA-1172 con un sistema transportador (ADAMS Bridge) para medir al mismo tiempo valores de glucemia y HbA1c. (Primer resultado de medición: aprox. 3 min. Cuando se llevan a cabo mediciones continuas, los resultados de la segunda muestra en adelante se arrojan cada 38 s).

* El ADAMS A1c HA-8182 se desarrolló en colaboración con Sekisui Medical, Inc.

Características principales

•Es posible la medición con sangre

Se pueden medir valores de glucemia y HbA1c con muestras de sangre. No es necesario tratar la muestra, como centrifugar, lo que reduce la cantidad de preparación previa a la medición y el tiempo de trabajo.

&Medición de gran precisión

La glucemia, con el método de electrodo de peróxido de hidrógeno/GOD (Glucose Oxidase, glucosa-oxidasa)*4; y la HbA1c se miden con el método de HPLC (High-Performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)*5, lo que proporciona resultados de medición sumamente precisos.

&Código de información de reactivos

Al leer el código de barras que se muestra en el reactivo, es posible administrar eficazmente el reactivo con el número de lote y la fecha de vencimiento.

•Función de control de operadores

Si se registra el Id. de operador con anticipación, es posible mostrar el nombre del operador del instrumento en los resultados de medición impresos y llevar un registro de todos los operadores que lo utilizan.

•Función de corrección automática de HbA1c para muestras con niveles de HbF elevados

Es posible imprimir un valor de referencia de HbA1c para muestras con niveles elevados de HbF. (Esta función solo se aplica al ADAMS A1c HA-8182).

•Bastidor dedicado para muestras de sangre con anemia

Si se usa el bastidor dedicado para muestras de sangre con anemia, se ajusta el grado de dilución de forma automática, lo que permite realizar mediciones de muestras más simples en una concentración adecuada de hemoglobina.


Terminología

*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se mezcla con la glucosa. Dado que refleja la concentración de glucemia promedio en los últimos dos meses, se considera un elemento de prueba fundamental para controlar la glucemia en una gran variedad de áreas, desde el diagnóstico de la diabetes hasta su tratamiento.

*2 Cantidad estimada de pacientes diabéticos
(Fuente: Federación Internacional de la Diabetes. IDF Diabetes Atlas, 7th edn. [Atlas de la Diabetes de la FID, 7.ma edición]. Bruselas, Bélgica: Federación Internacional de la Diabetes, 2015)

*3 Corrección automática para HbF (hemoglobina F) elevada
La HbF es un tipo de hemoglobina normal, similar a la HbA (hemoglobina A), y constituye la mayor parte de la hemoglobina en el período embrionario. Luego del nacimiento, la composición de HbF disminuye de acuerdo con un aumento de la HbA y, luego de aproximadamente 6 meses a 1 año después del nacimiento, el nivel de HbF constituye alrededor del 1 % de la hemoglobina total en el cuerpo.
En muestras con niveles elevados de HbF, se observa una tendencia en la que la medición de HbA1c se ve afectada negativamente por la HbF, y esto genera un resultado de medición más bajo que el valor de HbA1c real. Al aplicar una corrección automática a las mediciones, es posible obtener resultados de medición más cercanos al valor real de HbA1c. (Los resultados se calculan como valores de referencia).

*4 Método de electrodo de peróxido de hidrógeno/GOD
Cuando la glucemia reacciona con la enzima GOD (glucosa oxidasa), se produce peróxido de hidrógeno. Cuando esto se detecta con un electrodo, se puede medir la concentración de glucemia.

*5 Método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
El método de HPLC es un método que se usa para separar los diversos componentes de una mezcla y calcular la proporción de cada material. También se puede medir la HbA1c con un alto nivel de precisión. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.

Descripción del producto: ADAMS Glucose GA-1172 y ADAMS A1c HA-8182

        
Nombre ADAMS Glucose GA-1172 ADAMS A1c HA-8182
Fecha de lanzamiento 17 de diciembre de 2015 (jueves)
Especificaciones
   Objetivo de medición Sangre, suero, plasma, orina Sangre o hemolizados
   Elem. de medición Glucosa HbA1c, HbF
   Principio de medición Método amperométrico (membrana de enzima inmovilizada y electrodo de peróxido de hidrógeno)Método de HPLC
   Volumen de muestra Aprox. 30 µlAprox. 14 µl
   Velocidad de procesamiento Aprox. 23 segundos/muestraAprox. 38 segundos/muestra
   Cantidad de muestra Tubo para muestra: 1 ml o más
Envase de la muestra: 150 µl
Tubo para análisis de orina: 2 ml
Tubo para muestra: 1 ml o más
Envase de la muestra: 500 µl
   Consumo de energía 180 VA 300 VA
   Dimensiones externas 530 mm (ancho) × 450 mm (profundidad) × 530 mm (altura) 530 mm (ancho) × 530 mm (profundidad) × 530 mm (altura)
   Peso 1) Unidad principal: Aprox. 31 kg
2) Unidad de inyector de muestras: Aprox. 4 kg
1) Unidad principal: Aprox. 38 kg
2) Unidad de inyector de muestras: Aprox. 4 kg
Aplic. de dispositivo médico n.° 25B1X00001000051 25B1X00001000052
Clasificación Clase I (dispositivos médicos generales)/Dispositivo médico de mantenimiento específico

Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón)
Este producto se encuentra disponible únicamente en Japón y no se vende en otros países.