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Feb 16, 2016
Las distintas personas tienen reacciones y efectos secundarios diferentes ante ciertos medicamentos, y se cree que esto se debe a los genotipos asociados con las enzimas de metabolismo de medicamentos*1. Algunos de estos genotipos se relacionan con una menor actividad enzimática y pueden afectar la eficacia farmacológica y la presencia o ausencia de efectos secundarios. Por eso, la atención puesta en los análisis previos al tratamiento está en aumento. El citocromo P450 (en adelante "CYP")*2 es un grupo clave de enzimas de metabolismo de medicamentos. De las enzimas CYP, la CYP2C19 participa en el metabolismo de muchos medicamentos diferentes, como tratamientos de úlceras del tubo digestivo e inhibidores de trombocitos.
La determinación de genotipo anterior era un procedimiento manual complicado que requería de mucho tiempo. Pero con el i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3), se puede utilizar sangre o ADN extraído de sangre con el i-densy IS-5320 de ARKRAY para realizar pruebas de genes totalmente automáticas, sencillas y rápidas.
ARKRAY continuará investigando y desarrollando analizadores de genes y sus reactivos, y continuará respaldando el progreso hacia una medicina personalizada.
*1 La información genética no es la misma para cada persona, sino que en realidad está sujeta a variaciones parciales de una persona a otra. Estas variaciones genéticas se denominan "polimorfismos genéticos". Aunque existen diversos tipos de polimorfismo, una diferencia en un nucleótido se denomina SNP (que se pronuncia "snip"; Single Nucleotide Polymorphism, o polimorfismo de un solo nucleótido).
*2 Estas enzimas de metabolismo clave existen en el hígado y se sabe que efectúan el estado dinámico de los medicamentos en el organismo.
i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3)
El analizador i-densy IS-5320 es un instrumento para el análisis completamente automático de secuencias de pares de bases relacionadas con el metabolismo de los medicamentos y las mutaciones genéticas vinculadas al cáncer. No se necesitan grandes habilidades técnicas para utilizarlo y todos los pasos, desde el tratamiento previo de la muestra hasta la amplificación del gen y la determinación del genotipo, son sencillos. Si bien antes recolectar la muestra y obtener los resultados llevaba días, la determinación del genotipo ahora puede llevarse a cabo en 80 minutos. ARKRAY primero lanzó el IS-5320 en 2012 y, luego, el reactivo genético in vitro i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6) en enero de 2014. ARKRAY continúa apoyando la medicina personalizada a través del desarrollo de instrumentos asociados.
| Nombre | i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3) |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 1.° de marzo de 2016 (martes) |
| Especificaciones | |
| Muestra de medición | Sangre, ADN genómico extraído de sangre * Solo para uso con muestras de pacientes japoneses con secuencias genéticas conocidas. |
| Elem. de medición | Gen de la enzima de metabolismo del medicamento CYP2C19 (*2/*3) |
| Analizador de medición | i-densy IS-5320 |
| Principio de medición | Método de análisis de PCR+Tm (Polymerase Chain Reaction+melting Temperature [reacción en cadena de la polimerasa+temperatura de hibridación]) (el método de QP [Quenching Probe, atenuación de la fluorescencia]) * Este sistema utiliza el método de QP y la tecnología patentada por NIPPON STEEL & SUMIKIN Eco-Tech Corporation. |
| Tiempo de medición | Sangre: aprox. 90 min por muestra Ácido nucleico purificado: aprox. 80 min por muestra (* según los elementos de medición) |
| Nro. de aprobación | 22400AMX01410000 |
| Clasificación del producto | Reactivo para diagnóstico in vitro |
| Clasificación | Clase III (artículo no sujeto a estándares de aprobación) |
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
Solo se encuentra disponible en Japón y no se vende en otros países.
