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Ene 11, 2017

Determinación rápida posible incluso con carga vírica baja de infección temprana
Nuevo lanzamiento de kit para combatir el virus de la influenza

ARKRAY, Inc. lanzará el kit para combatir el virus de la influenza, SPOTCHEM FLORA FluAB, para su comercialización a instituciones médicas en todo Japón hoy, miércoles 11 de enero de 2017. Gracias a la rápida determinación automática de suma sensibilidad, posible incluso en la etapa temprana de la infección, el kit será útil para las pruebas de detección del virus de la influenza durante la época de gripe.

El virus de la influenza se propaga principalmente en la temporada de invierno cada año, y la infección vírica aguda afecta a muchas personas. En las personas de la tercera edad, los cuadros graves conllevan el riesgo de evolucionar en neumonía; en niños pequeños, pueden generar encefalitis y encefalopatía. Para evitar que se agraven los cuadros de infección, complicaciones e infecciones secundarias, el diagnóstico y el tratamiento en el centro médico deben darse en la etapa temprana. Dada esta situación, se observa una mayor necesidad de pruebas rápidas en la etapa temprana de la infección.

El SPOTCHEM FLORA FluAB que lanzó ARKRAY, Inc. (en adelante, ARKRAY) es un kit que detecta los antígenos del virus de la influenza Tipo A y Tipo B en fluidos obtenidos por aspiración o hisopos nasales. La determinación temprana (resultado más rápido: 1,5 min) ahora puede lograrse gracias a la medición de gran sensibilidad con el método de TRF* mediante el instrumento de medición dedicado SPOTCHEM FLORA SF-5510. Al detectar la infección vírica, que resultaba difícil de determinar en la etapa temprana de forma rápida y con eficacia de detección elevada, se considera que el kit será útil para mejorar el diagnóstico, lo que aliviará la carga del paciente y reducirá las posibilidades de propagación del virus de la influenza.

ARKRAY continuará contribuyendo para obtener diagnósticos rápidos y tratamientos adecuados en la vanguardia del campo médico a través del desarrollo de nuevos sistemas de diagnóstico.

* Método de fluorescencia a tiempo resuelto (TRF, según sus siglas en inglés).

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Características del producto

• Eficacia de detección elevada
La eficacia de detección elevada se obtiene con el método de TRF, que utiliza europio (Eu) como sustancia para el etiquetado, la cual posee una duración de fluorescencia y una onda de fluorescencia prolongadas que permiten detectar fácilmente el virus. Con los métodos convencionales, era difícil determinar la infección salvo que las pruebas se llevaran a cabo después de que la carga vírica aumentase en el cuerpo. Ahora, sin embargo, es posible determinar la infección incluso con la carga vírica baja de infección temprana.

• Reducción del tiempo de prueba
El tiempo de prueba, que solía ser de 10 minutos o más con productos anteriores (método de medición y modelo previos de los productos ARKRAY), ahora es de apenas 1,5 minutos, el tiempo de prueba más rápido para una muestra con carga vírica baja. Luego de la detección temprana de una reacción positiva entre 1,5 y 6 minutos, los resultados de la determinación temprana se imprimen antes de la determinación final (10 minutos), lo que contribuye a acortar el tiempo de prueba y a aliviar la carga del paciente respecto del tiempo de espera.

• Medición automática y sencilla
Después de verter por goteo la muestra procesada anteriormente en el cartucho, el resultado se determina de manera automática al insertar el cartucho de prueba en el instrumento. Ahora ya no son necesarias la determinación visual ni la gestión de tiempo que se realizaban de forma manual.

• Evita que se mezclen las muestras
Se pueden especificar nombres o símbolos en los cartuchos. Dado que esta información se lee en el instrumento junto con el resultado de la inspección, el cartucho es útil para evitar que se mezclen las muestras.

• Alivio de la carga de los pacientes
Para aliviar el dolor durante la recolección de la muestra, se incluyen hisopos flocados con punta blanda.

Procedimiento de la prueba

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Información de referencia

ARKRAY comercializa en clínicas la serie SPOTCHEM de dispositivos de prueba sencillos para el análisis inmediato desde 1988. Con SPOTCHEM FLORA SF-5510, se obtienen mediciones sumamente sensibles y rápidas mediante el método de TRF, lo que respalda las pruebas de enfermedades infecciosas en el lugar del tratamiento médico.

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SPOTCHEM FLORA SF-5510

SPOTCHEM FLORA FluAB

Nombre Kit para combatir el virus de la influenza SPOTCHEM FLORA FluAB
Fecha de lanzamiento 11 de enero de 2017 (miércoles)
Especificaciones
   Objetivo de medición Muestras de fluidos obtenidos por aspiración o hisopos nasales
   Elem. de medición Antígeno del virus de la influenza Tipo A y Tipo B
   Dispositivo de medición Inmunofluorómetro portátil SPOTCHEM FLORA SF-5510
   Principio de medición Método inmunocromatográfico de fluorescencia + Método de TRF (método de fluorescencia a tiempo resuelto)
   Tiempo de medición Evaluación salival
   Tiempo de prueba 10 minutos por muestra
(determinación temprana en 1,5 min, 2,5 min, 4 min y 6 min)
   Método de almacenamiento 1 a 30 ℃, 8 meses (apto para extenderse a 18 meses)
Unidad de embalaje 10 pruebas (cartuchos de prueba, fluido de extracción de muestras, boquillas de filtro, soportes para tubos, hisopos esterilizados)
Categoría de producto Reactivos de diagnóstico in vitro

Instrumento dedicado SPOTCHEM FLORA SF-5510

Nombre Inmunofluorómetro portátil SPOTCHEM FLORA SF-5510
Especificaciones
   Elem. de medición Muestras de fluidos obtenidos por aspiración o hisopos nasales
   Elem. de medición Antígeno del virus de la influenza (Tipo A/B), antígeno de estreptococo Grupo A
   Memoria de datos Normal: 100 mediciones; control de calidad: 2 mediciones
   Dimensiones externas 116 mm (ancho) × 210 mm (profundidad) × 79,8 mm (altura)
   Peso Aprox. 660 g (sin baterías)

Por el momento, este producto se comercializa en Japón y Corea. Próximamente se lanzará en el resto del mundo.