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Mar 01, 2019
Los organismos cuentan con dos capacidades para evitar la pérdida de sangre mediante lesiones y otras causas: la capacidad de formar coágulos de sangre*1 para contener el flujo de sangre (coagulación sanguínea) y la capacidad de disolver dichos coágulos (fibrinólisis). En un organismo saludable, ambas capacidades se realizan de manera equilibrada.
La pérdida de sangre es una de las principales causas de complicaciones graves durante el período perioperatorio (preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio) y está relacionada con más de la mitad de los fallecimientos que se producen en el transcurso de los 30 días del período perioperatorio. Por este motivo, se realizan pruebas de coagulación sanguínea como parte del manejo de la hemostasia.
Sin embargo, los elementos en una prueba convencional de coagulación (tiempo de protrombina*2, fibrinógeno*3, etc.) se evalúan mediante muestras de plasma después de la centrifugación en un laboratorio central. Por lo tanto, era necesario esperar los resultados.
También existe el problema de que no es posible determinar los factores de coagulación que no sean componentes del plasma, lo que significa que el estado in vivo no se refleja de manera precisa.
El nuevo "SPOTCHEM HS HS-7710" de ARKRAY es un instrumento destinado a captar de manera integral el estado de la coagulación sanguínea de un paciente. La medición completamente automatizada puede iniciarse mediante configuración sencilla de una muestra de sangre entera, un cartucho de reactivos y una pipeta. En las cirugías cardíacas, los trasplantes de hígado y los partos, existe un alto riesgo de coágulos sanguíneos severos. Es necesario un manejo rápido y preciso de la hemostasia en sitios quirúrgicos y unidades de cuidado intensivo, y es en ambientes como estos donde "SPOTCHEM HS HS-7710" puede resultar útil, ya que permite a los médicos comprender los cambios en el estado de la coagulación de su paciente.
Anteriormente, ARKRAY desarrolló sistemas de análisis de sangre y orina principalmente para los exámenes de diabetes y expandió su negocio en el sector de exámenes clínicos. "SPOTCHEM HS HS-7710" es el primer analizador integral de coagulación de la sangre entera desarrollado exitosamente por un fabricante japonés. Con el desarrollo de este instrumento, ARKRAY ha irrumpido exitosamente en el campo quirúrgico y planea expandir su negocio hacia el futuro.
Este dispositivo fue desarrollado por ARKRAY con el apoyo de la Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (Agency for Medical Research and Development, AMED) y aplica tecnologías*4 desarrolladas por Sony Corporation.
○Uso de la sangre entera
A diferencia de las pruebas de coagulación sanguínea estándares, que utilizan plasma centrifugado, al utilizar muestras de sangre entera es posible realizar evaluaciones de coagulación que se aproximen al estado in vivo (la sangre misma). Esto hace posible la determinación de factores que provocan el sangrado. Asimismo, no es necesario procesar la muestra con anterioridad, lo que acorta los tiempos de procesamiento.
○ Medición conveniente
Mediante el uso de cinco tipos de cartuchos, es posible medir un máximo de cuatro elementos a la vez. Además, el instrumento está equipado con características de suministro automatizado de muestras, agitado de reactivos y control de temperatura, lo que significa que es posible iniciar una medición completamente automatizada simplemente configurando una muestra de sangre entera, un cartucho de reactivos y una pipeta.
○ Medición del tiempo de coagulación, fortaleza y tiempo de fibrinólisis
Se miden el tiempo de coagulación sanguínea (la facilidad con la que se produce la coagulación), la fortaleza de los coágulos de sangre (la facilidad con la que se produce el sangrado) y el tiempo de fibrinólisis (el tiempo que tardan los coágulos en disolverse). Estas medidas pueden utilizarse como indicadores precisos para la administración de transfusiones de sangre.
○ Determinación visual de cambios en el estado
Los cambios en la coagulación en el transcurso del tiempo se muestran en el panel del instrumento en forma de onda. Al usar comparaciones entre elementos y datos anteriores, etc.,
es posible comprender visualmente los cambios en el estado de un paciente.
Al combinar cinco tipos de cartuchos de reactivos con finalidad específica, es posible medir el tiempo de inicio de la coagulación, la fortaleza máxima de la coagulación y el tiempo de fibrinólisis.
| Elemento de prueba | Función | |
|---|---|---|
| IN (prueba de coagulación intrínseca) | Se estimulan los factores de coagulación intrínseca y se provoca la coagulación | |
| HN (prueba de coagulación extrínseca) | Se estimulan los factores de coagulación intrínseca después de neutralizar la heparina y se provoca la coagulación | |
| EX (prueba de coagulación extrínseca) | Se estimulan los factores de coagulación extrínseca y se provoca la coagulación | |
| LI (prueba de inhibición de la fibrinólisis) | Se estimulan los factores de coagulación extrínseca con inhibición de la fibrinólisis y se provoca la coagulación. | |
| CA (prueba de coagulación de recalcificación) | El quelato de calcio se recalcifica, y la coagulación se reinicia | |
Durante el proceso de coagulación y fibrinólisis, si se introduce un electrodo a la sangre y se mide la constante dieléctrica, dicha constante aumentará con la coagulación. Al usar este mecanismo, se introduce una corriente alternativa a una muestra de sangre entera que experimenta la coagulación (o fibrinólisis) por medio del componente en el cartucho de reactivos, y se mide la reacción de la constante dieléctrica de la muestra de sangre entera durante la coagulación (fibrinólisis). Desde la curva ascendente (o descendiente) de la constante dieléctrica , se calculan el tiempo de coagulación o la fortaleza máxima de los coágulos.
*1 Término que hace referencia a la sangre coagulada dentro del vaso sanguíneo.
*2 Prueba para medir el nivel de actividad de los factores de coagulación sanguínea que se conocen como vías extrínsecas. Si la presencia de estos factores disminuye en la sangre, el tiempo que demora la coagulación se ralentiza.
*3 La medida de concentración de la sangre de un factor de la coagulación sanguínea se denomina fibrinógeno.
*4 El método de espectro dieléctrico se desarrolló en el marco del Programa de Desarrollo de Sistemas de Análisis y Medición Avanzados (Development of Advanced Measurement and Analysis Systems Program) de AMED.
| Nombre | Analizador de coagulación sanguínea "SPOTCHEM HS HS-7710" | |
|---|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 1 de marzo de 2019 (viernes) | |
| Especificaciones | ||
| Objetivo de medición | Sangre total humana citratada (Hct: 20～60％） | |
| Elemento de medición | Coagulación integral de la sangre entera | |
| Principio de medición | Método de espectro dieléctrico | |
| Tiempo de medición | Hasta 75 minutos (según las condiciones de medición) | |
| Número de muestras de medición | 1 muestra (tubo para muestra) | |
| Cantidad máxima de reactivos | 4 cartuchos de reactivos como máximo | |
| Tamaño de muestra requerida | De 1 mL (1 ensayo) a 2 mL (4 ensayos); 3 mL como máximo | |
| Ambiente de medición | Temperatura: de 10 a 30° C; Humedad: de 20 a 80% HR (sin condensación)） | |
| Dimensiones externas | 380 (ancho) × 500 (profundidad) × 460 (altura) mm | |
| Peso | Aproximadamente 27 kg | |
| Suministro de energía | AC100V±10%, 50/60 Hz | |
| Consumo de energía | 150 VA | |
| Precio de venta | Precio de entrega preferido: 6 800 000 yen (antes de impuestos） | |
| Número de registro | 25B1X00001000057 | |
| Categoría | Clase I (dispositivos médicos generales)/Dispositivo médico de mantenimiento específico | |
La información que se presenta en esta publicación se limita a Japón al momento de este anuncio.
