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Contribuimos para un tratamiento de mejor calidad de la diabetes en más instituciones médicas.
Lanzamiento de un nuevo instrumento de gran exactitud, compacto y de mayor velocidad para prueba de diabetes, lo que permite el informe de resultados de análisis durante el seguimiento.

El instrumento "The Lab 001" que lanzará ARKRAY Inc. (en adelante, ARKRAY) será el primero de una serie de productos "The Lab", la marca que se creó recientemente, en mayo de este año. Con cartuchos de reactivos exclusivos de "The Lab 001 A1C HD" desarrollados mediante la aplicación de técnicas de microfabricación, la hemoglobina A1c se mide usando la electroforesis capilar y brinda resultados en 90 segundos, lo que hace que este instrumento sea comparable a instrumentos de gran escala que emplean el método HPLC^*3, pero en un dispositivo compacto. "The Lab 001" también incluye la capacidad de separar (detectar) variantes de la hemoglobina^*4 (que pueden afectar los resultados de medición de HbA1c), lo que permitirá la medición precisa de muestras cada vez más diversas.

Con lo expuesto, se demuestra que "The Lab 001" es un instrumento superior a los instrumentos de tamaño similar en términos de la evaluación general de la precisión y la velocidad de medición. Es posible realizar las pruebas con un micro volumen (1,5 μL) de sangre de la punta del dedo, por lo que la carga física que debe soportar el paciente puede reducirse al mínimo. Asimismo, los cartuchos desechables, que pueden almacenarse a temperatura ambiente y solo requieren la aplicación directa de la muestra y su configuración en el instrumento para comenzar la medición, disminuyen la carga de trabajo sobre los trabajadores clínicos.

La cantidad actual de pacientes de diabetes en Japón ha aumentado a 3,29 millones y, si se suma la cantidad de pacientes de los que se tienen sospechas sólidas de tener diabetes, la cantidad supera los 10 millones^*5. La cantidad de pacientes continuará aumentando, así como el envejecimiento de la sociedad japonesa, lo que significa que es probable que aumente la necesidad de cooperación entre especialistas en diabetes y médicos de atención primaria, así como la necesidad de cooperación entre enfermeros, nutricionistas y farmacéuticos, etc.
Desde su planificación conceptual inicial, se han invertido 17 años en "The Lab 001". Brinda resultados precisos, rápidos y sencillos no solo para las clínicas de diabetes, sino también para contribuir a la atención de alta calidad en diabetes en muchas instituciones médicas.

ARKRAY continuará trabajando como pionero en las pruebas de diabetes y el diseño de sistemas de pruebas de mayor uso para más instituciones médicas.

Características principales

○Operación sencilla
Es posible realizar la medición solo aplicando 1,5 μL de sangre de la punta del dedo del paciente en un cartucho de reactivo desechable y configurarlo en el instrumento.

○ Alta usabilidad
No se producen líquidos y no se requiere un mantenimiento diario complicado. Además, el cartucho puede almacenarse a temperatura ambiente.

Principio de medición

Electroforesis capilar
En este método, se aplica un alto voltaje a un capilar repleto de solución de electroforesis, a la que se introduce la muestra. Al hacer esto, la diferencia de velocidad en cada componente incluido en la muestra puede utilizarse para separarlos. En el caso de "The Lab 001", el empleo de un método único que implica la aplicación de electroforesis capilar permite realizar una separación altamente eficiente de cada tipo de hemoglobina mediante el uso de la diferencia en sus cargas eléctricas.

Terminología

*1 La hemoglobina A1c funciona como un indicador del nivel promedio de azúcar en sangre de los últimos meses. La HbA1c se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se mezcla con la glucosa.

*2 Tecnología de fabricación en la cual se forman protuberancias, estrías y cavidades diminutas, entre otros, en un material.

*3 HPLC es un método para separar componentes individuales en cada elemento y calcular su proporción respecto de la muestra entera. Se utiliza como un método de alta precisión para medir HbA1c. ARKRAY desarrolló el primer analizador de hemoglobina A1c exclusivo con HPLC en 1981, que aún se utiliza ampliamente en instituciones médicas en la actualidad.

*4 Las mutaciones genéticas resultan en el reemplazo de aminoácidos constituyentes dentro de la hemoglobina en los glóbulos rojos. Esto afecta la estructura tridimensional de la hemoglobina. Existen diversos tipos de hemoglobina variante. Los más conocidos son: HbS, HbC, HbE y HbD. Si bien se dice que muchas personas con hemoglobina variante son provenientes del Sudeste Asiático y África, también se dice que uno de cada 2000 o 3000 japoneses poseen hemoglobina variante. A medida que la cantidad de pacientes aumente en todo el mundo en el futuro, se espera una mayor necesidad de detectar la hemoglobina variante.

*5 Referencias: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, "Descripción general de la encuesta sobre pacientes de 2017".

Descripción general del producto