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Mar 04, 2014
Se sospecha firmemente que alrededor de 9,5 millones*2 de personas en Japón padecen diabetes, y esta cifra sigue en aumento. Es muy importante realizar las pruebas para identificar rápidamente a los pacientes y que comiencen el tratamiento.
La HbA1c es un marcador de prueba de la diabetes que refleja la glucemia promedio durante los últimos uno o dos meses. En cuanto al diagnóstico y al tratamiento de la diabetes, se les ha dado más importancia desde la revisión de 2010 de la norma de diagnóstico de la diabetes y a partir de los cambios de 2012 en relación con la estandarización del valor de HbA1c*3. Por consiguiente, aumentó la necesidad de medir la HbA1c rápidamente (así como también la glucemia).
ARKRAY, Inc. (en adelante, "ARKRAY") lanzará el ADAMS Hybrid AH-8290, un analizador para medir de manera simultánea la HbA1c y la glucosa con un tiempo de medición de apenas 70 segundos, 10 segundos más rápido que su predecesor (el AH-8280). Es diseño es compacto y ocupa la mitad del espacio que se necesitaría con instrumentos separados. Gracias a esto, se puede instalar en hospitales pequeños y clínicas especializadas en diabetes.
Es el único analizador de diabetes capaz de medir la HbA1c y la glucosa de manera simultánea en un solo instrumento con el método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento)*4. Como pionero en las pruebas de la diabetes, ARKRAY se ha dedicado tradicionalmente al desarrollo de analizadores de alta precisión y ha concentrado su tecnología aquí para crear este producto. ARKRAY continuará brindando productos que satisfagan las necesidades de amplio espectro de las pruebas de la diabetes y contribuyendo con tales.
•Medición doble de HbA1c & glucosa
Medición de HbA1c y glucosa (ambos analitos importantes de la diabetes) en un solo instrumento. El tiempo de medición es de apenas 70 segundos por muestra (10 segundos menos que el modelo anterior)
•Medición con sangre
Medición con sangre y sin necesidad de centrifugación ni otro tratamiento previo, y reducción de molestias y tiempo (con la función de corrección de hematocritos)
•Medición de alto rendimiento
Alto rendimiento: la medición de HbA1c emplea el método de HPLC, mientras que la medición de la glucemia emplea el método de electrodo de peróxido de hidrógeno/GOD (Glucose Oxidase, glucosa-oxidasa)*5
•Diseño compacto
Un tamaño pequeño que ocupa la mitad del espacio de los dos instrumentos que se necesitarían
ADAMS Hybrid AH-8290
* Desarrollo en conjunto con Sekisui Medical
*1 HbA1c (hemoglobina A1c)
Se forma cuando la hemoglobina presente en los eritrocitos se une a la glucosa. Es proporcional al valor de glucemia promedio de los dos meses anteriores y es un marcador clave ampliamente utilizado para diagnosticar y tratar la diabetes, y para controlar la glucemia.
*2 Cálculo de la cantidad de personas diabéticas
Fuente: "Encuesta Nacional sobre Nutrición Saludable del año 2012" (National Health & Nutrition Survey 2012) del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón
*3 Criterios de diagnóstico para la diabetes
Según los criterios que anteriormente se utilizaban para el diagnóstico de la diabetes, si la glucemia superaba el valor predefinido durante los análisis de glucemia en ayunas, de glucemia casual o de tolerancia oral a la glucosa (dos horas), se determinaba que el paciente era de tipo diabético. Si esos valores se superaban nuevamente en un análisis subsiguiente, se determinaba que el paciente era diabético y se obtenía un valor de medición de la HbA1c para los fines de referencia adicional.
Sin embargo, según los nuevos criterios de diagnóstico de la diabetes revisados el 1.° de julio de 2010, los valores de HbA1c son el principal parámetro de prueba y ahora también se utilizan para determinar si el paciente es de tipo diabético. Esto marca un antes y un después en su importancia. Según los nuevos criterios, si se superan el valor de HbA1c predefinido o los valores de glucemia anteriores, se puede dar el diagnóstico de diabetes.
Además, la estandarización internacional de HbA1c en abril de 2012 dio lugar al cambio de los valores de la JDS (Japan Diabetes Society, Sociedad Japonesa de Diabetes), que eran valores exclusivos para Japón, por los valores del NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program, Programa Nacional de Estandarización de Glucohemoglobina), que son los valores que se usan en EE. UU. y en todo el mundo. Esto permite un perfecto intercambio de información entre Japón y el resto del mundo en relación con el tratamiento y la medicación.
*4 Método de HPLC (cromatografía de líquidos de alto rendimiento)
HPLC es un método para separar los constituyentes individuales de una matriz y calcular su proporción en el total. También es un método de alta precisión para detectar la HbA1c. ARKRAY desarrolló el primer analizador dedicado de HbA1c del mundo con HPLC en 1981, que actualmente sigue utilizándose en muchas instalaciones médicas.
*5 Método de electrodo de peróxido de hidrógeno/GOD
Cuando la glucosa reacciona con la enzima GOD (glucosa oxidasa), se produce peróxido de hidrógeno.
Cuando esto se detecta con un electrodo, se puede medir la concentración de glucosa.
| Nombre | ADAMSTM Hybrid AH-8290 |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 10 de marzo de 2014 (lunes) |
| Especificaciones | |
| Velocidad de procesamiento | 70 s/muestra |
| Fuente de energía | 300 VA |
| Dimensiones externas | 530 mm (ancho) x 530 mm (profundidad) x 530 mm (altura) |
| Peso | Unidad principal: aprox. 42 kg 2. Unidad de inyector de muestras: aprox. 4 kg |
| Precio de venta | JPY 9 600 000 (sin impuestos) |
| Número de notificación | 25B1X00001000042 |
| Clasificación | Clase I (Dispositivo médico general/Dispositivo médico de control de mantenimiento especial) |
| Especificaciones de medición de HbA1c | |
|---|---|
| Tipo de muestra | Sangre o hemolizados |
| Elem. de medición | HbA1c (HbA1c estable), HbF |
| Principio de medición | Cromatografía de intercambio catiónico de fase inversa |
| Rango de medición | HbA1c: valores de NGSP 3 a 20 % (valores de IFCC [International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio]: 14 a 191 mmol/mol) HbF: 0,0 a 5 % |
| Consumo de muestras | Aprox. 35 µl (sangre); aprox. 400 µl (hemolizados) |
| Reactivos usados | Eluyente 80A, eluyente 80B, hemólisis/solución de lavado 80H, columna 80, amortiguador |
| Especificaciones de medición de la glucosa | |
|---|---|
| Tipo de muestra | Sangre, suero, plasma (si se deja reposar)*. Para la sangre se utiliza la corrección de hematocritos |
| Elem. de medición | Glucosa |
| Principio de medición | Método amperométrico con membrana de enzima inmovilizada y electrodo de H2O2 |
| Rango de medición | 0 a 500 mg/dl (sangre) 0 a 1000 mg/dl (suero, plasma) |
| Consumo de muestras | Aprox. 35 µl (sangre, plasma, suero) |
| Reactivos usados | Cartucho de GOD, solución de referencia interna, hemólisis/solución de lavado 80H, amortiguador |
* Fabricante de eluyente 80A, eluyente 80B, hemólisis/solución de lavado 80H y columna 80: Sekisui Medical.
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón)
Este producto se encuentra disponible únicamente en Japón y no se vende en otros países.
