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Ago 21, 2014
El SPOTCHEM Banalyst CysC (Cystatin C) de ARKRAY, Inc. (en adelante, "ARKRAY") es un kit de prueba (un producto de diagnóstico in vitro) para evaluar la insuficiencia renal. Se utiliza junto con muestras de sangre (sangre o plasma) en el SPOTCHEM Banalyst SI-3610 (que se comercializa a través de ARKRAY) para medir de forma sencilla, rápida y totalmente automática la cistatina C en clínicas con el fin de ayudar a obtener pruebas rápidas.
La cistatina C es un indicador importante de la función renal. Se conoce su uso como marcador de diagnóstico preciso para la nefropatía diabética*1, la nefropatía de IgA*2 y otros tipos de CKD*3 (Chronic Kidney Disease, nefropatía crónica), y de daño renal de aparición temprana.
Anteriormente, se utilizaba la creatinina en suero como prueba para la función renal, pero esta puede verse influenciada por la dieta, la masa muscular y el ejercicio. Por el contrario, la cistatina C no se ve afectada por estos factores y aumenta su concentración en la sangre de acuerdo con las disminuciones, incluso mínimas, de la función renal. Esto permite su uso para el diagnóstico de insuficiencia renal de aparición temprana, que la prueba de creatinina en suero no puede detectar.
En los últimos años, la cantidad de pacientes que recibe diálisis debido a la insuficiencia renal terminal aumentó considerablemente a 300 000 personas*4 en todo Japón. Para combatir esto, es fundamental llevar a cabo una detección temprana y un tratamiento de la función renal deteriorada. Asimismo, los médicos clínicos necesitan realizar pruebas rápidas.
ARKRAY continuará promoviendo su gama de productos y ofreciendo respaldo para el campo médico como pionero en las pruebas de la diabetes.
SPOTCHEM Banalyst CysC
ARKRAY brinda pruebas rápidas de POCT (Point of Care Testing, análisis en el lugar de atención) de la serie SPOTCHEM a clínicas desde 1988. El SPOTCHEM Banalyst SI-3610 usa tecnología µ-TAS (Micro-tas)*5 para ofrecer medición de gran precisión en un sistema de prueba compacto. CysC es el 4.° reactivo en la serie, además de HbA1c, CRP (C-reactive protein, proteína C reactiva) y otros tipos de enfermedades infecciosas y diabetes.
*1 Nefropatía diabética
Es una forma de daño microvascular provocada por hiperglucemia crónica y prolongada. Se presenta clínicamente con proteinuria (en principio, microalbuminuria), función renal deteriorada, hipertensión y edema, que finalmente evolucionan en insuficiencia renal.
*2 Nefropatía de IgA (inmunoglobulina A, glomerulonefritis crónica)
La IgA es la inmunoglobulina A, una sustancia inmunitaria que, por lo general, protege el organismo. Aparece un tipo de IgA diferente cuando se presentan afecciones, como resfriado, anginas, etc., que pueden provocar inflamación y esta llega a los glomérulos del riñón. Esto provoca una inflamación renal marcada por hematuria y proteinuria.
*3 Nefropatía crónica (CKD)
Se refiere al daño renal crónico. Está estrechamente relacionada con la hipertensión, la diabetes, otras enfermedades asociadas al estilo de vida y el síndrome metabólico. Si la función renal continúa deteriorándose como resultado de la CKD, pueden aparecer otros riesgos. (Fuente: Sociedad Japonesa de Nefrología: CKD Treatment Guide 2012, Evidence-based CKD Treatment Guidelines 2013 [Guía de tratamiento de CKD 2012, Pautas para el tratamiento de CKD según la evidencia 2013])
*4 Cantidad de pacientes con diálisis
A finales de 2013, la cantidad de pacientes tratados con diálisis alcanzó la cifra de 314 180 en Japón. La razón principal para estos pacientes fue la nefropatía diabética, que llegó a 43,8 % del total.
(Fuente: The Japanese Society for Dialysis Therapy, Basic Summary [Sociedad Japonesa de Terapia con Diálisis, resumen básico)
*5 Tecnología µ-TAS (microsistema de análisis total)
Un sistema de análisis en un chip microprocesado para incluir reacciones y canales de flujo que luego permiten separar las células sanguíneas, mezclar el reactivo y realizar otros procesos en un plazo breve.
| Nombre | SPOTCHEMTM Banalyst CysC |
|---|---|
| Fecha de lanzamiento | 28 de agosto de 2014 (jueves) |
| Especificaciones | |
| Tipo de muestra | Sangre, plasma (heparina, EDTA, ácido cítrico) |
| Elem. de medición | Cistatina C |
| Instrumento de medición | SPOTCHEM Banalyst SI-3610 |
| Principio de medición | Inmunoturbidimetría con aglutinación en látex |
| Tiempo de medición | Aprox. 7 min, 40 s por muestra |
| Volumen de muestra mín. | 6 µl |
| Pruebas por paquete | 10 |
| Precio de distribución recom. | JPY 12 600 (para 10 pruebas) |
Este producto se comercializará a través de ARKRAY Marketing, Inc. (distribuidor de ARKRAY, Inc. en Japón).
Solo se encuentra disponible en Japón y no se vende en otros países.
* Este producto lo fabrica Rohm.
