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El HA-8110 apareció en una publicación extranjera
Hoy en día, se sabe que la HbA1c es sumamente importante en el estudio de la diabetes. Sin embargo, en la década de 1970, cuando el HA-8110 estaba en desarrollo, nadie conocía la HbA1c en Japón, excepto algunos pioneros en investigación. El método de medición en sí no era general, de modo que la HbA1c no se usaba en aplicaciones clínicas. Solo algunos investigadores estudiaban la glucación de la hemoglobina en sangre (la unión de la hemoglobina con los azúcares o sus metabolitos en la sangre) de los pacientes diabéticos. No había mucha bibliografía sobre la HbA1c en general y ninguna en japonés. Algunos realizaban mediciones de HbA1c mediante el método de minicolumna en los EE. UU. Excepto esos casos, no es exagerado decir que nadie sabía qué era la HbA1c ni para qué servía.
En esas circunstancias, la aplicación práctica de la medición de la HbA1c mediante el HA-8110 fue furor en todo el mundo, además de Japón.
La utilidad de la HbA1c en la detección de la diabetes y como indicador de control de los pacientes fue evidente, pero la medición de la HbA1c con el método de HPLC (High-performance Liquid Chromatography, cromatografía de líquidos de alto rendimiento) no estaba cubierta por los seguros en ese momento. (El seguro sí cubría la HbA1).
El primer seminario de Vensonic (1983)
ARKRAY dialogó con sociedades académicas y logró organizar un grupo de estudio sobre la HbA1c con médicos destacados por su estudio de la diabetes. Para analizar los resultados del estudio, llevamos a cabo seminarios de VENSONIC en todo Japón. VENSONIC es una combinación de los términos "venture" (empresa) y "sonic" (sónica). El concepto fue ideado por una autoridad líder en diabetes, el Dr. Shigeaki Baba, de la Universidad de Kobe en ese momento, con la esperanza de que el espíritu emprendedor de ARKRAY y el conocimiento novedoso se difundieran aún más. Al seminario de VENSONIC se invitó a los principales investigadores de A1c de otros países, y obtuvo mucho reconocimiento como actividad de apoyo al estudio de ARKRAY.
Posteriormente, se reconoció el éxito de este tipo de investigación, y el método pasó a estar cubierto por el seguro médico. Entonces, se reconoció la Hbf (hemoglobina F), que no se creía que existiera en los adultos, con este método, que se comenzó a utilizar como parte del método de HPLC.
Consideramos la diabetes con la debida perspectiva y continuamos nuestro estudio con la firme creencia de que la HbA1c era necesaria en las pruebas. Esto sentó las bases de las pruebas actuales de la diabetes, lo cual sigue siendo motivo de nuestro orgullo.
En 1994, alrededor de trece años después de haber desarrollado el HA-8110, la tercera generación de la serie de HA, se lanzó el HA-8130.
HA-8131 (1994)
La principal característica del HA-8130 es el mecanismo de perforación del tapón mediante el cual se obtiene una muestra de sangre para el sistema sin retirar el tapón del tubo de recolección de sangre al vacío. Antes de implementar este mecanismo, la extracción de sangre era controversial y peligrosa: se retiraba el tapón de cada tubo de recolección de sangre al vacío antes de tomar la muestra de sangre y luego se volvía a colocar. El método de perforación del tapón no solo redujo el trabajo de abrir y cerrar tapones, sino que también permitió proteger a los técnicos de laboratorio contra posibles infecciones.
Durante el desarrollo del mecanismo de perforación del tapón, se debieron sortear dificultades. Cuando una aguja hipodérmica perfora varias veces el tapón de un tubo de recolección de sangre al vacío, la punta se desgasta y pierde filo y, por lo tanto, pierde capacidad de perforación. Dado que la aguja del HA-8131 para tomar muestras de sangre perfora decenas de miles de tapones por año, era necesario pensar en algún tipo de aguja que no sufriera desgaste frente al uso frecuente. Se nos ocurrió una idea: la púa de fonógrafo tradicional. La púa del fonógrafo sigue las ranuras de los discos, que son como papel de lija, a gran velocidad, pero la aguja no se desgasta fácilmente. Esto se debe a que está hecha de una sustancia con un alto grado de dureza, como el diamante o el safiro. Además, el diámetro de la punta de la púa del fonógrafo es de 0,5 milipulgadas (alrededor de 0,012 mm), y ese es el diámetro adecuado para perforar el tapón de goma de un tubo de recolección de sangre al vacío.
Le planteamos la idea a un joyero, que trabajaba con diamantes y safiros, y nos respondió que se podía colocar safiro en la punta de la aguja hipodérmica. Hicimos un prototipo de aguja con safiro y realizamos una prueba de resistencia. El resultado mostró que la aguja seguía siendo filosa después de realizar más de 100 000 perforaciones. Así se desarrolló la aguja para perforación, un elemento esencial para el método de perforación del tapón.
Método de perforación del tapón
(adoptado para HA-8160)
La serie HA se desarrolló en colaboración con el principal fabricante de sustancias químicas en general, y se perfeccionó aún más con la ayuda de un joyero, que nada tiene que ver con las pruebas clínicas. Actualmente, la serie HA se ha convertido en un producto sin igual. Pasó por diversas mejoras y se usa ampliamente como modelo insignia en la medición de A1c, incluso en la actualidad. Creemos que la prestación de la serie HA es un fiel reflejo de que aprovechamos todos los medios disponibles, continuamos desafiándonos y no nos rendimos en la tarea de desarrollar un instrumento mejor.
