Historia de pioneros: Pruebas cerca del paciente

Un concepto de producto completamente nuevo: el SPOTCHEM D-Concept

Nombre en clave del desarrollo: Dekki System

Dry clinical chemistry analyzer SPOTCHEM D-Concept
Analizador de química clínica seca
SPOTCHEM D-Concept

El desarrollo del SPOTCHEM D-Concept comenzó con la idea de crear una plataforma común para varios dispositivos de pruebas médicas. Los miembros del equipo de desarrollo debatieron mucho sobre la idea de estandarizar por completo las piezas diseñadas para cada modelo, como la pieza de funcionamiento, la impresora, el componente de comunicación, que se habían diseñado de manera independiente para cada uno de los modelos anteriores. Finalmente, se determinó un concepto de desarrollo concreto: unidades de medición, como componentes, mediante los cuales se pudiera desarrollar un sistema del estilo de alta definición (llamado "dekki" en Japón), donde el cliente pudiera elegir la combinación de unidades que deseaba.
Con este concepto, el desarrollo de Dekki System, el sistema "dekki", comenzó a toda marcha. Así fue como se creó el sistema POCT (Point Of Care Testing, análisis en el lugar de atención) personalizable, totalmente nuevo para los clientes.

Palabras clave: diseño, componente y red

A fin de brindar un concepto de producto completamente nuevo, el equipo de diseño propuso las siguientes palabras clave del desarrollo: diseño, componente y red.
Diseño
Cree un diseño innovador que deje de lado la imagen de dispositivos anteriores para pruebas médicas y sugiera un modelo de consumo de vanguardia.
Componente
Piense en la noción de ensambladura, que permite a los usuarios elegir y conectar unidades de medición en función de sus necesidades. Se puede colocar una unidad encima de otra de modo que la unidad recientemente agregada no requiera espacio adicional para la instalación. Se consideró que el espacio pequeño que ocupa el dispositivo sería un gran incentivo para los clientes a quienes les preocupa el espacio.
Red
Mejore el sistema de control remoto, que se había probado en modelos anteriores, para poder brindar un servicio de mayor valor con el dispositivo nuevo a través de nuestra red.
Con estas palabras clave como base, obtuvimos una imagen de producto concreta con la que pudimos continuar el desarrollo de un sistema único y sin precedentes.

Resolución de problemas irresolubles gracias a la extrapolación de productos existentes

El desarrollo de un sistema totalmente nuevo fue una batalla contra los problemas que no aparecieron en el desarrollo de sistemas similares pero mejores que los modelos actualmente disponibles. Por ejemplo, para solicitar la autorización de marketing se requería la prueba de cada combinación de unidades, lo que conllevaba, en el método anterior, una gran cantidad de horas hombre e incrementaba los costos significativamente. Esos dos problemas que se presentaron fueron cómo mantener la mano de obra y el costo bajos y, a la vez, contar con experiencia y habilidades aplicadas. Además, dado que el diseño del dispositivo era completamente distinto de los productos ARKRAY anteriores, nuestra experiencia práctica acumulada no sirvió para determinadas áreas, como el acabado de superficie del teclado y el revestimiento externo. Por eso, fue muy difícil.
Los desarrolladores del sistema mecánico tuvieron que realizar una gran cantidad de ensayos y cometer errores en su trabajo, y los programadores de software también enfrentaron muchos problemas. ¿De qué manera alcanzamos nuestras metas de obtener expansibilidad y versatilidad, y al mismo tiempo, hacer que fuera fácil de usar? También nos enfrentamos al desafío de conservar la versatilidad del diseño con ciertos recursos limitados, como el tamaño de la memoria y el rendimiento de la CPU para las nuevas unidades de medición que se desarrollarían y conectarían posteriormente. Comenzamos a encontrar cada vez más problemas que no habíamos tenido durante el desarrollo de los modelos convencionales independientes. Tuvimos muchas ideas y técnicas en áreas más intangibles, como el software, para solucionar un problema tras otro.
La noción de ensambladura fue un concepto magnífico que se le podría haber ocurrido a cualquiera pero que, sin embargo, nadie lo había pensado. Sin las ideas flexibles y la pasión del personal de desarrollo, no habría sido posible lograr esto.

Desafíos, frustraciones y más desafíos

Finalmente, completamos un prototipo del dispositivo y terminamos el diseño y las especificaciones del producto. Luego, en una de las reuniones internas de la empresa, se hizo una observación relevante: "Las unidades son demasiado altas. Cuando se considera que se colocará una sobre otra, la viabilidad comercial del dispositivo, tanto en el sentido de diseño como en la capacidad de funcionamiento, se reduce". Los desarrolladores del sistema mecánico comenzaron a pensar de inmediato en la manera de reducir la altura. Nos dimos cuenta de que tendríamos que hacer más cambios y rehacer más evaluaciones de lo que esperábamos, y también notamos que necesitábamos revisar la programación por completo. Teníamos varios problemas pendientes con el sistema D-Concept. Con el análisis inmunológico, el líquido residual de la unidad D-01 adherido al extremo de la punta producía contaminación por líquido residual, y esto disminuía la precisión de la medición por debajo del nivel requerido. Tras varios ensayos y errores para solucionar este problema, presentó un avance innovador. Diseñó un dispositivo que empujaba la punta para que entrara en contacto con una acanaladura (ya diseñada en el paquete de reactivos) a fin de drenar el líquido residual, y esta invención se patentó. Para encajar la unidad D-02 del análisis bioquímico en el sistema apilado, nos encontramos con el problema de acceder por la parte inferior a la unidad óptica para la limpieza de mantenimiento. El acceso por la parte inferior ya se había hecho con modelos convencionales. Debatimos este problema y se nos ocurrió la idea innovadora de usar papel de limpieza.

El paquete de reactivos tiene una acanaladura en uno de los extremos.

El líquido residual en el extremo de la punta se drena por la acanaladura.

cleaning paper used in the automatic cleaning increases ease of maintenance.
El papel de limpieza que se usa en la
limpieza automática permite
un mantenimiento sencillo.

El papel de limpieza se usó en forma de almohadilla absorbente, como almohadillas con reactivo en las diversas tiras reactivas.
Cuando se colocó un recipiente con agua destilada dentro del dispositivo y se presionó el botón de inicio, el agua destilada drenó hacia al papel de limpieza. Luego, la almohadilla de papel de limpieza húmeda se desplazó de un lado a otro sobre la ventana óptica para limpiarla automáticamente.
Hemos probado hasta ideas inusuales con la actitud positiva "no desistas y vuelve a intentarlo", y así fue como solucionamos problemas. El D-Concept se recuperaba incluso con más fuerza de las frustraciones que sufría.

Y aquí está el D-Concept real

Cuando ya era visible la compleción del D-Concept, nos enfrentamos a problemas más importantes en la transición a la fase de fabricación. La calidad de las partes individuales era inestable, la ensambladura de la unidad era complicada y los criterios de inspección no se habían determinado aún. Pensamos que habíamos abordado de forma correcta ciertas áreas, pero el efecto de los cambios inmediatos acumulativos generó problemas de comunicación entre el equipo de desarrollo y la fábrica. En vista de la fabricación de un sistema totalmente nuevo, los responsables de la fabricación casi no pudieron esconder su confusión e incertidumbre.
No obstante, la devoción de los miembros de desarrollo y de fabricación influyó, y el desarrollo y la fábrica básicamente se unieron para trabajar hacia una meta en común.
Durante el proceso de desarrollo del D-Concept, varias personas que desempeñaban diferentes tareas crecieron juntas con el propósito único de crear el D-Concept. El desarrollo del nuevo sistema permitió el uso compartido de varios dispositivos de prueba y, a la vez, creó conexiones humanas. Este puede ser otro sentido verdadero del logro del D-Concept.